东莞市帝恩检测有限公司
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激光玩具FDA认证去哪里办理
发布时间:2024-09-28
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为什么企业需要FDA美国代理人?
美国FDA规定,国外的器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册,同时必须一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而 其为注册代理人。美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带,负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时,FDA会联系美国代理 人,除非注册时另一个作为紧急情况联系人。
FDA是美国食品药品监督管理局的简称,监管美国食品、、光、化妆品产品在美国销售的许可和监督。凡是含有激光的产品出口到美国,因为其存在激光辐射隐患,均受FDA管制,由CDRH部门负责具体监管和准入事宜。比如激光器械、激光美容仪、激光机械、消费类激光产品、激光玩具、工矿用激光、激光舞台、激光测量探测等等均为管制对象。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和对是确保安全而有效的。
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FDA注册有效期问题:绝大多数产品的FDA注册有效期为一年。超过一年后,则需要重新注册,所涉及的年费也需要重新付。
东莞市帝恩检测有限公司(简称“帝恩检测”),成立于 2012年,是一家为全国客户提供仪产品检测、检测认证及相关技术培训为一体的第三方计量检测机构,是市场监督管理局(CMA)认可检验机构、美国实验室认可协会(A2LA)及合格评定国家认可委员会(CNAS)认可实验室。CNAS证书号:L6483,认可项目1105项,报告获得实验室认可合作组织多边互认协议(ilac-MRA)其他成员的承认和认可,完全满足ISO/IEC17025 和 IS09000 体系的要求。
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