东莞市帝恩检测有限公司
主营产品: 检测认证、欧盟CE认证、化学检测、可靠性检测、FCC认证、质检报告、RoHS认证
亚马逊EN71办理周期
发布时间:2024-10-11
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帝恩检测成立于2012年03月09日(以下简称“DNT”),是一家专业从事仪器计量校准和产品检测认证的独立第三方公正性检测机构。拥有一批专业且经验丰富的技术人员,获得了广东省质量技术监督局(CMA)认可与合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可(认可证书编L6483),所出具的报告和证书得到实验室认可组织多边互认协议(iac-MRA)其他成员认可,真正的让您的设备产品一次检测,通行。
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为什么要申请CE认证?
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
需要注意的是,CE认证并非由某个机构或组织颁发,而是由制造商自行声明并承担相应的法律责任。制造商需要确保其产品符合欧盟指令的要求,并在产品上加贴CE标志。同时,制造商还需要建立和维护相应的技术文档,以证明产品符合CE认证的要求。CE认证是产品进入欧盟市场的必要条件之一,它对于保障消费者利益、提高市场竞争力以及促进贸易等方面都具有重要意义。

设立CE认证的目的是,使产品只需要符合欧盟统一的安全和质量标准,为产品进入欧洲市场销售降低了认证的成本,也降低了贸易壁垒,促进了跨境贸易,增加了产品的竞争力和市场机会。同时,CE认证也有助于保护欧洲消费者的安全和权益,加强了对产品的监管与控制。
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最常涉及到的指令有下列4个:
1. 2014/35/EU 低电压电气设备指令 Low Voltage Directive (LVD)
2014年,全新版本的低电压指令(2014/35/EU)正式公布,自2016年4月起,指令将成为电气产品必须遵守的一项强制性规定。
低电压电气设备指令适用于工作(输入)电压在交流 50V 至 1000V,或者直流 75V 至 1500V 之间的电气产品。指令规定了基本的电气安全要求。指令涉及了约 600 项协调标准规定的防触电、耐高温、阻燃性、温升限值、安全部件的使用寿命、等等。
2. 2014/30/EU 电磁兼容性指令 ElectroMagnetic Compatibility Directive (EMCD)
2014年, EMC指令(2014/30/EU)全新版本正式发布,自2016年4月起,该指令将正式适于电子产品。
电磁兼容性指令要求所有电气、电子产品及装有电气、电子元件的设备所产生的电磁波发射 不得超过规定的限值,以免干扰其它设备的正常运行;同时还必须要具备一定的抗干扰能力,以使产品在 正常使用条件下,能正常运行 (亦即,能抵抗由其它设备所发射出的、低于工业标准所允许的限值的电磁波干扰)。
3. 2006/42/EC 机械指令 Machinery Directive (MD)
欧盟机械指令(2006/42/EC)是机械领域现行版本要求,1989年获得通过,旨在确保各种产品的基本健康和安全,其中包括机械和半成品机械;起重附件;链条、绳索和边带;可互换设备;可移动机械传输设备和安全部件。
机械是指由许多相互联系的零件和装置构成的整体, 在这些零件或装置中至少有一个零件是运动的(注:包括移动和转动)。机械危险是由于零件、刀具、工件、液态、气态物质等的机械作用可能产生的伤害。机械指令要求对机械存在的危险要采取措施来避免或减少这些危险,以保障人(畜)的健康、财产和环境的安全。
4. 93/42/EEC 器械指令 Medical Devices Directive (MDD)
1993年6月14日颁布,5年后,于1998年6月14日开始,变为CE标志的强制性指令。
这里的“器械”包括的的范围比通常概念中的“器械”广的多。这里的“器械”是指任何仪器、器械、、材料或其它物品(包括所必需的软件), 无论是单独使用还是联合使用,其制造商申明以作为使用对象其用途为以下之一:对、受伤或残障的诊断、预防、监测、、减缓或修补;解剖学或生理学过程的研究,替换或改进;的控制。
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